康臣药业继续发力肾病市场

    “中国慢性肾脏病流行病学调查”显示，我国成年人群的慢性肾脏病（CKD）患病率达到10.8%，各种肾脏疾病、肾功能不全、尿毒症已成为慢性肾病进展的“危险三部曲”。12月19日，在香港上市三周年的康臣药业集团有限公司（以下简称“康臣药业”）宣布，投入巨资研发的“糖肾新药”、碳酸镧预计2020年前上市，将重点打造肾科产品线。

康臣药业已经拥有治疗慢性肾病明星产品“尿毒清颗粒（无糖型）”。历时三年的“尿毒清颗粒循证医学研究”2016年年中发布，临床数据证实“尿毒清颗粒可有效延缓慢性肾脏疾病进展”。

据有关统计数据显示，在中国，糖尿病肾病已成为终末期肾脏病的第二病因，仅次于肾小球肾炎，且发病率呈逐年上升趋势；在欧美发达国家，糖尿病肾病更是尿毒症患者的首要致病因素。康臣药业首席科学家朱荃教授表示，糖尿病肾病治疗药品的创制已迫在眉睫。康臣药业投入巨资研发的治疗糖尿病肾病的现代中成药，已在国家药审中心（CDE）完成新药临床试验注册申请的资料审评；美国FDA也已受理临床试验注册申请，并完成审评前的技术沟通。

与此同时，碳酸镧的研制将康臣药业肾科产品线延伸至CKD4-5期。 慢性肾病引发的高磷血症，将诱发冠状动脉、颈动脉及心脏瓣膜钙化等病变，增加终末期肾病患者心血管疾病发生率及死亡率。大量临床及基础研究证据表明，口服磷结合剂可将终末期肾病患者特别是透析患者的血磷控制在较理想的水平。据悉，康臣药业投资研发碳酸镧颗粒/咀嚼片的项目已完成生产工艺研究。此外，在治疗肾病综合征领域，康臣药业正在积极推进“益肾升蛋白”“益肾化湿颗粒二次开发”两个项目。

在影像诊断领域，碘帕醇注射液已在国家药品审评中心排队待审（预计将于2017年取得生产批件），碘美普尔注射液已完成处方工艺、质量标准研究等工作，超声微泡造影剂也正在加快研发，此三个新产品的上市将使“康臣经典影像”实现影像诊断领域的全覆盖。

康臣药业依托赴港上市募集的资金，自2015年8月6日成功竞得玉林制药15%国有股权以来，陆续通过下属公司完成七轮股权收购，截至2016年8月16日，已累计持有玉林制药70.74%的股权，成为其控股股东。

康臣药业半年报显示，参股以来，玉林制药通过与康臣药业的战略整合、组织整合和业务整合，调整不适合当前市场发展趋势的体制和机制，转变市场营销模式，强化经营管理，细化各环节的成本控制，在边整边改的情况下，于2016上半年实现销售收入超2亿元，利润超2400万元，综合毛利率同比提高超2%，重现近十年来的最佳经营业绩。

南方日报记者 严慧芳